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Vor allem, wenn die Mutter Arzneimittel einnehmen muss oder eingenommen hat, die das Kind schädigen können. Deshalb gelten nicht nur in Deutschland besondere Auflagen bei der Verordnung für Frauen im gebärfähigen Alter. Und auch in den USA ist Isotretinoin nun wieder ein Thema: Eine Studie wirft dort die Frage auf, wie viel Schwangerschaftverhütungsprogramme tatsächlich erreichen können. Bemerkenswert ist das, weil ähnlich wie in Deutschland in den USA seit verschärfte Auflagen für die Verordnung von Isotretinoin gelten. In der Studie wurden Nebenwirkungsdaten der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA von den Jahren bis ausgewertet.

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Der Wirkstoff Isotretinoin gehört zu den wichtigsten Medikamenten bei Akne. Schwangere und Stillende dürfen den Wirkstoff allerdings unter keinen Umständen einnehmen. Der Wirkstoff ist ein sogenanntes Retinoid, also ein natürlicher Abkömmling vom Vitamin A, das auch als Retinolsäure bekannt ist. Retinoide kommen überall im Körper vor und sorgen in den Zellen für ein beschleunigtes Wachstum. Diese können sich dann entzünden, was zu den typischen eitrigen Pickeln und Pusteln bei Akne-Patienten führt. Wird dem Körper eine zusätzliche Menge an Retinoiden wie beispielsweise Isotretinoin zugeführt, kommt es nach dem Binden an deren Andockstellen Rezeptoren zu einem vermehrten Zellwachstum in den oberen Hautschichten Epidermis.

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Als pharmazeutischer Wirkstoff gegen starke Akne wurde Isotretinoin von Roche auf den Markt gebracht. Die cis -Retinsäure ist als Konfigurationsisomer der Retinsäure Teil des Vitamin-A - Metabolismus. Nach Supplementierung von Vitamin A konnte ein signifikanter Anstieg der Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten beobachtet werden. Als Arzneistoff wurde Isotretinoin in Deutschland, Österreich und der Schweiz für die Therapie der Akne zugelassen. Acne inversa spricht auf Isotretinoin so gut wie nicht an.

Isotretinoin ist ein seit Jahrzehnten bekannter Wirkstoff und auch als gleichnamiges Medikament erhältlich. Er besitzt eine beschränkte Zulassung bei bestimmten Hauterkrankungen. Isotretinoin ist eines der wichtigsten Medikamente gegen schwere Akne. Der Wirkstoff wurde in den USA entwickelt sowie erforscht und wird bereits seit verschrieben. Er zählt zu der Gruppe der Retinoide.

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Der Arzneimittelbehörde FDA liegen allein aus den USA 37 Berichte über Selbsttötung während oder nach Einnahme von Isotretinoin vor. Psychiatrische Störwirkungen sind auch von anderen Retinoiden beschrieben, so von Etretinat früher: TIGASON sowie von hoch dosiertem Vitamin A A-VICOTRAT u. So besteht der Verdacht, dass auf Grund des Designs Depression unter der Einnahme zu selten erkannt wurde, weil die Patienten nicht selbst befragt wurden. Unerwünschte Folgen werden oft erst dann erkannt und registriert, wenn Hinweise die Auf- merksamkeit in diese Richtung gelenkt haben. Roche plant jedoch offenbar auch hierzulande die Einfügung eines erweiterten Warnhinweises.

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Es ist damit das erste topische Arzneimittel aus der Gruppe der Retinoide, das dort ohne Rezept erhältlich ist. Differin 0,1 Prozent ist als Creme und Gel auch in Deutschland auf dem Markt. Ein Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht wurde Anfang des Jahres vom Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht abgelehnt. In den Leitlinien wird der Wirkstoff als Mittel der ersten Wahl empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei milder Akne seien durch Daten der vergangenen 20 Jahre belegt, begründet die FDA ihre Entscheidung. Falls sich das Hautbild unter Differin nicht bessert, rät die FDA, dennoch einen Arzt aufzusuchen.

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